+7-495-662-1000
пн - пт: c 9.00 до 18.00
 

Замена регистрационного удостоверения

Согласно Постановлению Правительства №1416, регистрационные удостоверения на медицинские изделия подлежат замене. Их описание дано в ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 25.06.2012) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». То есть, это и шприцы для уколов, и автоклавное оборудование для их стерилизации, и высокотехнологичное оборудования для проведения сверхсрочных операций. 
На медицинские изделия, согласно Правилам государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416, должно быть выдано регистрационное удостоверение за исключением предметов для личного пользования конкретным пациентом, а также изготовленных по спец. заказу.
Ранее, согласно нормативным документам, регистрационные удостоверения подразделялись на срочные и бессрочные. Теперь же, согласно Постановлению Правительства №1416, срочные удостоверения действуют до указанного в них срока действия, а бессрочные, выданные до 1 января 2013 года подлежат замене до 1 января 2014 года.
После окончания срока действия регистрационного удостоверения оно не подлежит перерегистрации. В Росздравнадзор нужно обратиться с новым заявлением о регистрации медицинского изделия. В новом регистрационном удостоверении номер и дата выдачи переносятся с ранее выданного.
Чтобы заменить регистрационное удостоверение, нужно:
•на официальном сайте Росздравнадзора заполнить заявление установленного образца, пошагово заполняя все вкладки;
•отправить почтовым уведомлением;
•прийти лично и подать заявление в отдел в отдел документооборота и архива;
 
В случае порчи регистрационного удостоверения нужно обратиться в Росздравнадзора с заявлением о выдаче дубликата, приложив к нему непригодный к использованию документ. На новом регистрационном удостоверении будет стоять отметка «дубликат». Тоже заявление нужно сделать в случае утраты оригинала документа.
© 2012 Company / Webdesign: Разработка и создание сайтов