+7-495-662-1000
пн - пт: c 9.00 до 18.00
 

Декларирование медицинской техники

Наш экспертный центр «ИНТЕРПРОГРЕСС» в полном соответствии с правовыми нормами действующего российского законодательства оказывает комплекс услуг по декларированию медицинской техники. 
 
Проведение этой обязательной процедуры может быть выполнено двумя способами. При первом владелец техники самостоятельно собирает требуемые доказательства, оформляет необходимую документацию и сам регистрирует документ в органе сертификации. При необходимости должны быть выполнены испытания техники, оформлены соответствующие акты, все должно быть проверено на грамотность оформления.
 
Второй способ, более простой, более быстрый и надежный – прибегнуть к услуге специализированных экспертных центров, таких, как мы. Наши специалисты помогут вам собрать все необходимые доказательства и проведут нужные испытания с оформлением заключения о соответствии техники российским стандартам. Мы также поможем заполнить саму декларацию и оформить весь необходимый пакет сопутствующих документов с подачей его в аккредитованный орган сертификации. Такая декларация после соблюдения всей процедуры ее подачи получает юридическую силу, равную сертификату соответствия.
 
<h2>Несколько слов о документах для декларирования медицинской техники</h2>
 
Заявлением о декларировании является надлежащим образом заполненная форма самой декларации. К ней должны быть приложены:
 
•Документы, подтверждающие регистрацию юридического или физического лица-предпринимателя,
•Точное и максимально полное описание декларируемой техники (с фотографиями, инструкциями и так далее),
•Для российских производителей предусмотрено предоставление технических условий на оборудование,
•Акты о проведенных в отношении техники испытаниях,
•Документы, подтверждающие соответствие производства существующим правилам и нормам.
 
Оформление каждого из необходимых документов имеет определенные нюансы и должно полностью соответствовать ГОСТ Р 6.30-2003. Любые неточности или неправильное оформление может иметь неприятные последствия: производитель медицинской техники при ее реализации без декларации может понести юридическую ответственность. Это еще раз подтверждает, что оформлением значимой юридической документации должны заниматься профессионалы.
© 2012 Company / Webdesign: Разработка и создание сайтов