+7-495-662-1000
пн - пт: c 9.00 до 18.00
 

Сертификация медицинской техники

Под медицинской техникой подразумевают различные приборы и аппараты, которые применяют для проведения диагностических и лечебных мероприятий. В современной медицине ассортимент подобного рода оборудования весьма широк. Их выпускают, как отечественные, так и иностранные производители. Медицинское оборудование состоит из:
•техники для рентгенологических, ультразвуковых, лабораторных и прочих видов медицинского исследования;
•терапевтического оборудования;
•приборов и аппаратов, предназначенных для поддержания жизненных показателей пациента;
•хирургического оборудования;
•медицинские мониторы и прочие.
Основной особенностью реализации в нашей стране техники медицинского назначения выступает обязательная их сертификация. Также существуют те категории продукции, на которую необходимо получение декларации ее соответствия. 
Сертификация медицинской техники выступает подтверждением того, что изделие полностью отвечает требованиям ГОСТ стандартов, которые установлены для этого медицинского оборудования. Необходимо отметить, что прежде сертифицировать медицинскую технику необходимо в обязательном порядке получить гигиенический сертификат и свидетельство о регистрации в Министерстве здравоохранения социального развития.
Все существующие медицинские изделия разделяют на степени возможного риска использования в медицинских целях. Существуют следующие классы:
Первый класс – минимальный риск ИМН;
Второй «А» класс – средний уровень риска ИМН;
Второй «Б» класс – риск ИМН повышенный;
Третий класс – высокий риск ИМН.
Для получения более подробной информации в данном вопросе рекомендуем обратиться к нашим специалистам. Также они окажут вам помощь в оформлении всей необходимой документации для получения сертификата медицинской техники.
© 2012 Company / Webdesign: Разработка и создание сайтов