+7-495-662-1000
пн - пт: c 9.00 до 18.00
 

Сертификация изделий медицинского назначения

Сотрудникам медицинских учреждений приходится использовать для работы с пациентами перчатки, бинты, шприцы и другие изделия. А поскольку важнейшей задачей отрасли здравоохранения является сохранение здоровья людей (а иногда и спасение их жизни), то все инструменты и расходные материалы, которые соприкасаются с кожей, телами пациентов при их лечении, должны соответствовать неким критериям, что должен подтверждать специальный сертификат. 
 
Сертификация изделий медицинского назначения подразумевает комплексный подход и исключительную тщательность, что обусловлено спецификой области использования данной продукции. Сертификат на предназначенные для использования в медицинской сфере изделия получается производителем либо импортёром на основании выдаваемого Минздравом регистрационного удостоверения. Получение данного документа является важнейшей процедурой, обеспечивающей безопасность применения продукции, а также оценивания качества услуг в здравоохранительной сфере. 
 
Сертификация изделий, предназначенных для использования в медицинских учреждениях – процедура не быстрая и подразумевающая получение нескольких документов. В этом процессе обязательно должны участвовать эксперты и аккредитованные организации. Все медицинские изделия перед использованием на территории РФ должны подвергнуться клиническим, токсикологическим и другим экспертизам, итоги которых должны подтвердить их безопасность, эффективность и высокое качество. 
 
Обязательной сертификации на территории России подлежат очки (кроме солнцезащитных очков), линзы, протезы (а заодно и материалы, применяемые для их изготовления) и другая продукция, периодически используемая в медицинских клиниках и больницах для лечения пациентов. 
© 2012 Company / Webdesign: Разработка и создание сайтов